为适应我国实验室认可的发展需要,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对CNAS-AL06《实验室认可领域分类》进行了修订,新版文件已于2024年8月1日起正式实施。该文件过渡期为两年,CNAS对过渡期转换工作作出安排。
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1.CNAS-AL06《实验室认可领域分类》
CNAS-AL06:20240801《实验室认可领域分类》修订说明一、文件修订原因1.不断适应行业发展的需要。随着各行业的发展,实验室认可领域分类更加细化,同时也出现了一些新的认可领域和项目,为了更准确、规范地表述实验室的检测/校准能力,有必要对文件进行修订。2.进一步完善认可评审管理工作。实验室和评审员反馈在能力填报时存在代码缺失、错漏等问题,为进一步提高认可评审工作质量,有必要全面修订AL06文件。
二、文件变化情况说明原文件CNAS-AL06:20220101有25项一级代码,其中01-14为检测领域代码,60-70为校准领域代码。本次修订情况如下:——新增1项一级代码15.人工智能产品与系统;——修订23项一级代码内容,其中一级代码08由“医疗器械”改为“药品和医疗器械”,其它一级代码名称维持不变; ——维持2项一级代码内容不变,分别为06.植物检疫和07.卫生检疫;——为方便查询,增加一级代码导航功能。下表按一级代码简要描述此次文件修订变化,具体变化内容详见《CNAS-AL06:20240801修订对照表》。
一级代码(新)
修订说明
一、检测领域
01.生物
1.调整二级代码:0104由“药物和生物制品的微生物检测”改为“工业品的微生物检测”,原“药物和生物制品”的内容转移至08代码,0104下三级代码相应修改。
2.新增三级代码:0114下新增2项三级代码。
02.化学
1.新增6项二级代码:0250.化学品热安全性、0251.特殊化学品、0252.半导体材料、0253.竞技体育中禁用物质(方法)、0254.二噁英检测、0255.高分子及复合材料。
2.调整二级代码:0224代码由“药”改为“涉及饮用水卫生安全产品”,原“药品”转移至08代码,0224下三级代码相应修改。
3.修改二级代码名称:0202由“金属镀层与处理溶液”改为“金属处理溶液与镀层”,0203由“矿石与矿物”改为“岩石与矿石”,0206由“煤炭”改为“煤炭及相关产品”,0224由“药”改为“涉及饮用水卫生安全产品”,0230由“化妆品”改为“化妆品及日用化学品”。
4.新增三级代码:增加0201、0202、0203、0204、0206、0207、0209、0210、0222、0230、0234、0235、0237、0239、0246下三级代码。
5.修改三级代码:修改0203、0207、0217、0224、0226、0248、0249下三级代码。
6.修改备注栏内容。
03.机械
1.新增1项二级代码:0320.机器人及机器人装备。
2.新增3项三级代码:030209微观成分分析、030907超精密机床、031716智能网联汽车驾驶性能、道路试验。
3.修改三级代码:按照矿山行业生产流程,对0314矿山机械进行了整体修订。结合设备监理专业分类,对0316石油化工机械进行了整体修订。
04.电气
1.新增和调整二级代码:新增3项二级代码,0412.充换电产品、0433.储能产品、0434.无人驾驶航空器。原0412音视频设备与原0411信息技术设备及办公设备合并为0411音视频、信息技术和通信技术设备。
2.修改二级代码名称:0411由“信息技术设备及办公设备”改为“音视频、信息技术和通信技术设备”,0422由“输变电类设备”改为“输变配电力设备及电力器材”,0427由“电源、充电桩和整流逆变设备”改为“电源和整流逆变设备”。
3.新增三级代码:增加0401、0402、0404、0406、0407、0411、0414、0415、0416、0418、0421、0422下三级代码。
4.修改三级代码:修改0401、0404、0405、0406、0409、0414、0415、0418、0421、0422下三级代码。
05.日用消费品
1.新增6项二级代码:0534.饰品(含工艺品)、0535.搪瓷产品、0536.打印机耗材、0537.光学器件、组件及光学系统、0538.危险货物/化学品、0539.复合材料及制品。
2.新增三级代码:增加0503、0504、0507、0509、0517、0518、0519、0524、0525、0532、0533下三级代码。
3.修改三级代码:对0506.玻璃制品做出整体修订。
06.植物检疫
维持
07.卫生检疫
维持
08.药品和医疗器械
1.修改一级代码名称:08由“医疗器械”改为“药品和医疗器械”。原0104药物和生物制品、原0224药的内容转移至08代码。
2.二级代码:对原有的12项二级代码分类调整,修改为28项二级代码,包括药品9项二级代码、兽用品4项二级代码、医疗器械15项二级代码。
——新增0805细胞和基因产品、0806药用辅料、0807药品包装材料及容器、0809结构确证。
——原0104、原0224和原08内容按药品、兽用品、医疗器械三大类分类调整,代码名称术语发生变化。
2.三级代码和备注:对应二级代码的变化,三级代码和备注相应更改。
09.兽医
1.二级代码:增加3项,取消1项,合并6项,由22项修改为19项。代码名称发生变化,代码按照病原、方法、检测样品重新排序。
——新增0914物种鉴定、0916动物设施与环境、0917兽用生物制品。
——原0909输血取消,并入新代码0913血液学检验。
——原0914解剖病理学检验、原0915细胞病理学检验、原0916组织病理学检验、原0917电子显微镜检验、原0918尸检和原0921兽医实用病理学检验,合并更名为新代码0910病理学。
2.三级代码:项目参数删减30个,新增54个,由129个修改为153个。对项目参数术语表述做一致性修改。
3.修订完善备注栏信息
10.建设工程与建材
1.新增1项二级代码:1060.人民防空工程。
2.修改二级代码名称:1007由“砂浆类”改为“砂浆类材料”,1008由“混凝土预制构件”改为“混凝土预制构件及部品”,1013由“加固用纤维及复合材”改为“加固材料”,1021由“建筑消能阻尼器”改为“消能阻尼器”。
3.修改三级代码:修改1007、1008、1018、1034、1035、1043、1044、1045、1046、1047、1048、1049、1052、1053、1054、1056下三级代码;
4.修订完善备注栏信息,涉及原1003、1010、1012、1013领域代码。
11.无损检测
1.新增2项二级代码:1111.复合材料、1112.无损检测器材。
2.修改二级代码名称:1110由“兵器航空航天”改为“兵器航空航天核工业”。
3.新增三级代码:增加1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110下三级代码。
4.修订完善备注栏信息,涉及原1102、1103领域代码。
12.电磁兼容
1.新增4项二级代码:1223.电磁屏蔽体、材料和装置、1225.专用系统、1226.机载设备、1227.机载用电设备的供电适应性。
2.修改二级代码名称:1201由“信息技术设备(EMI)”改为“一般电子电气产品(EMI)”,1202由“信息技术设备(EMS)”改为“一般电子电气产品(EMS)”,1203由“音视频设备(EMI)”改为“信息技术设备、多媒体设备和接收机(EMI)”,1204由“音视频设备(EMS)”改为“信息技术设备、多媒体设备和接收机(EMS)”,1205由“家用电器、电动工具、照明电气(EMI)”改为“家用电器、电动工具、照明电器(EMI)”,1206由“家用电器、电动工具、照明电气(EMS)”改为“家用电器、电动工具、照明电器(EMS)”,1219由“交流高压输变电工程电磁辐射”改为“高压输电工程电磁场”,1223由“一般电子电气产品”改为“电磁屏蔽体、材料和装置”。
3.修改三级代码:修改1201、1202、1203、1204、1205、1206、1211、1212、1217、1219、1221、1223、1224下三级代码。
4.修改备注栏内容。
13.特种设备及相关设备
1.修改三级代码:修改1301、1302、1304、1305、1307、1309下三级代码。
2.修订完善备注栏信息,涉及原1301、1302、1304、1305领域代码。
14.软件产品与信息安全产品
1.修改三级代码:修改1401、1402下三级代码。
2.修订完善备注栏信息,涉及原1401领域代码。
15.人工智能产品与系统
新增一级代码,包含三项二级代码:1501.智能算法、1502.智能芯片、1503.智能应用系统。
二、校准领域
修改校准项目的不准确或错误表述,补充完善备注信息。删除已作废的检定规程/校准规范对应的校准项目,作废的校准项目优先用新增的校准项目填充,作废项目对应的领域代码保持不变,其他新增的校准项目依次按照领域代码的顺序排列在原项目后面
60.几何量测量仪器
1.新增三级代码:增加6003、6004、6006下三级代码。
2.修改三级代码:修改6001、6002、6003、6005、6006下三级代码。
3.修改备注栏内容。
61.热学测量仪器
1.新增三级代码:增加6101、6103下三级代码。
2.修改三级代码:修改6102、6102、6103下三级代码。
3.修改备注栏内容。
62.力学测量仪器
1.新增三级代码:增加6201、6204、6206、6208、6210下三级代码。
2.修改三级代码:修改6201、6202、6203、6204、6205、6207、6209、6210、6211下三级代码。
3.修改备注栏内容。
63.声学测量仪器
1.新增三级代码:增加6304下三级代码。
2.修改三级代码:修改6301下三级代码。
3.修改6305备注栏内容。
64.电磁学测量仪器(含磁学)
新增三级代码:增加6404、6405下三级代码。
65.无线电测量仪器
新增三级代码:增加6501、6502、6506下三级代码。
66.时间和频率测量仪器
新增三级代码:增加6601下三级代码。
67.光学测量仪器
1.调整二级代码:将6705工程光学拆分为6705眼科光学、6706光纤光学、6707成像光学和6708材料光学四项二级代码,三级代码相应修改。
2.新增三级代码:增加6701、6702、6703、6704下三级代码。
3.修改三级代码:修改6704下三级代码。
68.化学测量仪器
1.修改二级代码名称:6806由“粘度”改为“黏度”。2.新增三级代码:增加6805、6808、6810下三级代码。
3.修改三级代码:修改6807、6809下三级代码。
69.电离辐射测量仪器
1.修改三级代码:修改6902下三级代码。
2.修改备注栏内容。
70.专用测量仪器(检测设备)
1.修改二级代码名称:7007由“化工专用测量仪器修”改为“石油和化工专用测量仪器”。
2.新增三级代码:增加7001、7002、7003、7005、7006、7007、7009、7010下三级代码。
3.修改三级代码:修改7001、7002、7004、7005、7006、7007、7008、7009、7010下三级代码。
4.修改备注栏内容。
三、过渡时限及过渡期安排
文件过渡期建议2年(1个认可周期)。在2年内,获认可实验室利用例行评审任务完成新旧代码的转换,评审员分批次完成代码转换。AL06新文件2024年8月1日发布实施,旧版文件在过渡期内有效,同时挂网两年,2026年8月1日撤销旧版文件。
[ 来源:中国合格评定国家认可委员会 ]